Individualios medicininės EDM formos: tiksli inžinerija visam gyvenimui-Inovacijų taupymas
Sveiki atvykę į „SanpinMould“ – pirmaujantį didelio{0}}tikslios elektros iškrovos apdirbimo (EDM) formų, skirtų pasaulinei medicinos prietaisų pramonei, projektavimo ir gamybos specialistą. Bendradarbiaujame su medicinos novatoriais, siekdami paversti novatoriškas koncepcijas patikimais,{2}}gyvenimą gerinančiais produktais. Mūsų pritaikytos EDM formos yra sukurtos gaminti sudėtingiausius ir miniatiūriškiausius komponentus, randamus šiuolaikinėse pažangiosiose medicinos technologijose, nuo chirurginių instrumentų ir implantuojamų prietaisų iki diagnostinės įrangos ir vaistų tiekimo sistemų.
Bekompromisis tikslumas svarbioms programoms
Medicinos prietaisų komponentai reikalauja absoliutaus tikslumo, nepriekaištingos paviršiaus apdailos ir nepriekaištingos konsistencijos. Mūsų patirtis EDM srityje, įskaitant vielos EDM ir grimzlinį EDM, leidžia apdirbti sudėtingas geometrijas, aštrius vidinius kampus ir ypač puikias savybes iš kiečiausių, labiausiai biologiškai suderinamų medžiagų, pvz., nerūdijančio plieno, titano lydinių ir specializuoto įrankių plieno. Mums puikiai sekasi kurti mikro-komponentų formas, sudėtingus kelių-ertmių įrankius ir tekstūruotus paviršius, kurie yra būtini medicinos prietaiso funkcionalumui ir ergonomikai.
Mūsų gamintojo pranašumas: kodėl verta su mumis bendradarbiauti?
Gili medicinos pramonės ekspertizė
Mūsų inžinierių komanda turi daug žinių apie medicinos prietaisų standartus, norminius reikalavimus ir medžiagų mokslą. Suprantame esminę dizaino svarbą gaminamumui (DFM) ir patvirtinimui jūsų procese.
01
Pažangiausia--{-meno technologija ir įranga
Valdome tam skirtą, klimato{0}}kontroliuojamą tikslią dirbtuvę, aprūpintą pažangiomis CNC EDM staklėmis, palaikančiomis aukštos-CAD/CAM programinės įrangos, CMM tikrinimo ir paviršiaus metrologijos įrankiais. Tai užtikrina mikronų{3}lygio tikslumą ir pakartojamumą kiekvienoje mūsų gaminamoje formoje.
02
Integruota kokybės vadybos sistema
Kokybė yra neatsiejama mūsų proceso dalis. Nuo pradinės projekto peržiūros iki galutinio patikrinimo kiekvienas žingsnis yra reglamentuojamas griežtais protokolais. Naudojame statistinę procesų kontrolę (SPC) ir išsamią dokumentaciją, kad būtų galima visiškai atsekti.
03
Judrus prototipų kūrimas{0}}didelės apimties gamybai
Mes palaikome jus kiekviename etape-nuo greito prototipų kūrimo ir formų testavimo iki optimizavimo, kad būtų galima keisti mastelį,{1}}didelį kiekį gamybos, užtikrinant efektyvumą ir ekonomiškumą{2}}per visą produkto gyvavimo ciklą.
04
Bendradarbiavimo partnerystės metodas
Veikiame kaip jūsų mokslinių tyrimų ir plėtros bei gamybos komandų pratęsimas. Mūsų inžinieriai glaudžiai bendradarbiauja su jumis, kad išspręstų iššūkius, optimizuotų dizainą, kad atitiktų našumą ir našumą, ir užtikrintų sklandų perėjimą nuo projektavimo prie gamybos.
05
Sertifikatai ir atitiktis reikalavimams
Esame įsipareigoję veikti laikantis griežčiausių kokybės reikalavimų, kurių reikalauja medicinos sektorius. Mūsų gamybos sistemos ir procesai yra sukurti taip, kad atitiktų ir viršytų pasaulinius standartus.
ISO 13485: 2016 sertifikatas
Mūsų kokybės valdymo sistema yra specialiai sertifikuota medicinos prietaisų įrankių ir komponentų projektavimui ir gamybai. Tai yra tarptautinis aukso standartas pramonei.
01
ISO 9001: 2015 sertifikatas
Mūsų veikla grindžiama tvirta sistema, užtikrinančia nuoseklią kokybę ir nuolatinį tobulėjimą.
02
FDA reguliavimo supratimas
Mūsų procesai yra suderinti su JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) lūkesčiais dėl projektavimo kontrolės ir medicinos prietaisų įrankių gamybos (21 CFR 820 dalis).
03
Atitiktis ES MDR
Projektuojame ir gaminame suprasdami Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamento (MDR) reikalavimus.
04
Medžiagų sertifikatai ir atsekamumas
Visiems svarbiems pelėsių komponentams suteikiamas visas medžiagų sertifikavimas (pvz., malūno sertifikatai) ir partijos atsekamumas.
05
Dažnai užduodami klausimai (DUK)
1 klausimas: kokio tipo medicininiams komponentams geriausiai tinka jūsų EDM formos?
A1: mūsų formos puikiai tinka sudėtingoms, didelės tolerancijos dalims, tokioms kaip mikro-chirurginių įrankių žandikauliai, ortopedinių implantų ypatybės, insulino pompų ir inhaliatorių komponentai, jungtys, korpusai su sudėtingomis ventiliacinėmis angomis arba spaustukais ir tekstūruoti paviršiai, kad pagerintų sukibimą ar skysčio dinamiką.
2 klausimas: ar galite dirbti su mūsų esamais 3D CAD dizainais?
A2: Tikrai. Priimame visus pagrindinius CAD failų formatus (STEP, IGES, SolidWorks ir kt.). Mūsų inžinierių komanda atliks nuodugnią DFM analizę ir bendradarbiaus su jumis, siekdama užtikrinti, kad dizainas būtų optimizuotas EDM formavimui, dalių našumui ir ekonomiškumo{4}}efektyvumui.
3 klausimas: kaip užtikrinti, kad pelėsiai atitiktų mūsų reikalaujamas specifikacijas ir kokybę?
A3: Mes naudojame kelių{1}}pakopų tikrinimo procesą, naudodami koordinačių matavimo mašinas (CMM), optinius lyginamuosius įrenginius ir paviršiaus šiurkštumo testerius. Pateikiamos pirmosios-straipsnių patikros (FAI) ataskaitos ir pajėgumų tyrimai (Cp / Cpk), siekiant patvirtinti, kad forma gamina dalis neviršijant nurodytų leistinų nuokrypių.
4 klausimas: koks yra jūsų įprastas pritaikytos medicininės EDM formos paruošimo laikas?
A4: pristatymo laikas priklauso nuo formos sudėtingumo, dydžio ir medžiagos. Formų prototipai gali užtrukti 4-8 savaites, o gamybinės-kelių ertmių formos gali užtrukti 10–16 savaičių. Pateikiame išsamų projekto terminą po pirminės projekto peržiūros.
5 klausimas: ar siūlote formos patvirtinimo palaikymą (pvz., IQ / OQ / PQ)?
A5: Taip, mes teikiame išsamius dokumentų paketus, kurie palaiko jūsų diegimo, veikimo ir našumo kvalifikacijos (IQ/OQ/PQ) protokolus. Tai apima projektavimo įrašus, medžiagų sertifikatus, patikrinimo ataskaitas ir proceso parametrų dokumentus.
6 klausimas: kaip tvarkote konfidencialumą ir IP apsaugą?
A6: Mes labai rimtai žiūrime į intelektinės nuosavybės apsaugą. Esame pasirengę pasirašyti išsamias neatskleidimo{2} sutartis (NDA) prieš bet kokią projekto diskusiją. Mūsų saugios IT sistemos ir darbuotojų konfidencialumo sutartys užtikrina, kad jūsų dizainas ir duomenys išliks apsaugoti.
SanpinMould yra daugiau nei tik formų gamintojas; Mes esame jūsų strateginis partneris tikslumu. Susisiekite su mumis šiandien, kad aptartumėte kitą medicinos prietaisų projektą ir sužinotumėte, kaip mūsų patirtis, sertifikuotos kokybės sistemos ir įsipareigojimas siekti tobulumo gali įgyvendinti jūsų viziją neprilygstamu tikslumu ir patikimumu.
Populiarus Žymos: medicininės EDM formos, Kinijos medicininių EDM formų gamintojai, tiekėjai, gamykla